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易游体育官网登录入口:医药生物周报:TCE新方向CD3CD28MUC17建议关注泽璟制药、三生制药等【东吴医药朱国广团队】

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医药生物周报:TCE新方向CD3CD28MUC17建议关注泽璟制药、三生制药等【东吴医药朱国广团队】

日期:2026-04-14 18:13:23 作者:易游体育官网登录入口

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  本周(4.7~4.10,下同)、年初至今A股医药指数涨幅分别为0.92%、1.77%,相对沪深300的超额分别为-33.49%,1.63%;本周、年初至今恒生生物科学技术指数涨跌幅分别为-1.32%、8.87%,相对于恒生科技指数超额为-5.38%、20.52%;本周原料药(+3.46%)、医疗服务(+3.43%)、医疗器械(+2.14%)、生物制品(+1.27%)涨幅较大,化学制药(-0.26%)、中药(-0.52%)、医药商业(-1.73%)略有下跌。本周A股涨幅居前美诺华(+23.98%)、万泽股份(+23.98%)、纳微科技(+22.96%),跌幅居前长药退(-34.48%)、诚达药业(-24.27%)、联环药业(-18.46%)。本周H股涨幅居前康耐特光学(+12.80%)、爱康医疗(+10.73%)、海西新药(+10.53%),跌幅居前健康160(-50.74%)、派格生物医药-B(-10.00%)、三生制药(-9.54%)。

  消化系统肿瘤治疗新方向——靶向Muc17的三抗TCE,关注进度领先的三生制药及泽璟制药。Muc17高表达于胃肠道,是消化道肿瘤中极具吸引力的靶点, MUC17/CD28/CD3三抗(TriTE)是一种新型的T细胞衔接器类抗肿瘤药物。截至2026/4/12,全世界内仅泽璟制药(ZGGS34)和三生制药(SSS-59)的管线推进至临床阶段,用来医治胃癌、胰腺癌和结直肠癌等MUC17阳性实体瘤,赛道竞争格局佳。相比TCE双抗,三生制药和泽璟制药的三抗TCE通过引入T细胞的共刺激信号,有望增强T细胞代谢活性和抗凋亡能力,延长肿瘤杀伤持续时间。

  百济神州与安进共同在中国大陆开发及商业化的、全球首个且目前唯一靶向DLL3/CD3的TCE抗体安泰适® 获批用于≥2线广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),为国内首个应用于实体瘤领域的该类药物;阿斯利康抗CTLA-4单抗曲麦利尤单抗在华获批上市,其与公司抗PD-L1单抗度伐利尤单抗组成的联合疗法,用于不可切除肝癌及无EGFR敏感突变或ALK阳性突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗;拜耳FIC肺癌新药塞伐艾替尼(sevabertinib)拟纳入优先审评,用于一线)激活突变的晚期NSCLC成人患者;Ultragenyx宣布,FDA已审查其重新提交的生物制品许可申请(BLA),拟加速批准UX111 AAV9腺病毒基因疗法用来医治IIIA型黏多糖贮积症(MPS IIIA),若获批,UX111有望成为全世界首个针对该适应症的上市疗法;强生启动CD3/BCMA双抗特立妥单抗III期临床试验,拟入组700例复发/难治性多发性骨髓瘤患者,比较其与雷曼妥米单抗在1–3线治疗后患者中的疗效与安全性;赛诺菲启动TL1A单抗度伐奇塔单抗治疗溃疡性结肠炎的国际多中心III期临床试验,拟入组671例中重度患者;映恩生物首个HER2 ADC药物帕康曲妥珠单抗(DB-1303/BNT323)递交上市申请,为公司首个申报上市的创新药。

  具体标的思路:从TCE角度,建议关注泽璟制药、德琪医药、康诺亚等。从PD1 PLUS角度,建议关注三生制药、康方生物、信达生物等。从ADC角度,建议关注映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒等。从小核酸角度,建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等。从自免角度,建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。从创新药龙头角度,建议关注百济神州、恒瑞医药等。从上游科研服务角度,建议关注皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物科学技术等。从CXO角度,建议关注药明康德、凯莱英及康龙化成等。

  风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品营销售卖及研发进度不及预期。

  本周(4.7~4.10,下同)、年初至今A股医药指数涨幅分别为0.92%、1.77%,相对沪深300的超额分别为-33.49%,1.63%;本周、年初至今恒生生物科学技术指数涨跌幅分别为-1.32%、8.87%,相对于恒生科技指数超额为-5.38%、20.52%;本周原料药(+3.46%)、医疗服务(+3.43%)、医疗器械(+2.14%)、生物制品(+1.27%)涨幅较大,化学制药(-0.26%)、中药(-0.52%)、医药商业(-1.73%)略有下跌。本周A股涨幅居前美诺华(+23.98%)、万泽股份(+23.98%)、纳微科技(+22.96%),跌幅居前长药退(-34.48%)、诚达药业(-24.27%)、联环药业(-18.46%)。本周H股涨幅居前康耐特光学(+12.80%)、爱康医疗(+10.73%)、海西新药(+10.53%),跌幅居前健康160(-50.74%)、派格生物医药-B(-10.00%)、三生制药(-9.54%)。

  Muc17是消化道肿瘤中极具吸引力的靶点。黏蛋白(MUCs)是胃黏膜屏障的主要组成成分,由一类高分子量糖蛋白家族构成,可通过特化上皮细胞以分泌型或膜结合型黏蛋白的形式表达。MUC17,也称为 MUC3 作为黏蛋白家族成员,表达于正常胃肠道黏膜上皮细胞的顶端膜,MUC17 顶端定位的缺失是恶性组织的特征性表现。对肿瘤基因组图谱(TCGA)及其他研究数据的基因表达分析显示 23.3%-52.2% 的胃癌患者存在 MUC17 过表达,且胃癌组织中的表达水平明显高于癌旁正常组织,这表明 MUC17 是胃癌治疗中极具吸引力的靶点。

  靶向Muc17的TCE,安进的双抗已经终止临床,三生制药及泽璟制药的三抗进度全球领先。MUC17/CD28/CD3三特异性抗体(TriTE)是一种新型的T细胞衔接器类抗肿瘤药物。截至2026/4/12,全世界内仅泽璟制药(ZGGS34)和三生制药(SSS-59)的管线推进至临床阶段,用来医治胃癌、胰腺癌和结直肠癌等MUC17阳性实体瘤。

  4月10日,百济神州宣布,由其与安进(Amgen)共同负责在中国大陆开发及商业化的DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器(TCE)抗体安泰适®(注射用塔拉妥单抗)经优先审评获国家药监局附条件批准,用于既往接受至少两线系统治疗(含铂类化疗)失败的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者;该产品为全球首个且目前唯一靶向DLL3/CD3的TCE抗体,并为国内首个应用于实体瘤领域的该类药物。

  4月10日,国家药监局官网显示,阿斯利康抗CTLA-4单抗曲麦利尤单抗(Tremelimumab,曾用名:替西木单抗)获批上市;其与公司抗PD-L1单抗度伐利尤单抗组成的联合疗法,已在美国、日本及欧洲获批,用于不可切除肝癌及无EGFR敏感突变或ALK阳性突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线日,CDE官网显示,映恩生物首个ADC药物帕康曲妥珠单抗(DB-1303/BNT323)递交上市申请,为公司首个申报上市的创新药。该药已获FDA快速通道及突破性疗法认定,以及国家药监局突破性疗法认定,用于免疫检查点抑制剂治疗期间或之后进展的HER2表达晚期子宫内膜癌患者;此外,在乳腺癌、子宫内膜癌、卵巢癌、结直肠癌及食管癌等多种肿瘤中均观察到治疗反应。

  4月7日,赛诺菲(Sanofi)宣布,其TSLP/IL-13双抗lunsekimig在两项慢性呼吸系统疾病II期研究中均达到主要及关键次要终点,整体安全性与耐受性良好。其中,IIb期AIRCULES研究显示,该药品在中重度哮喘患者中明显降低急性加重率并改善肺功能;IIa期DUET研究则在慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者中达到主要终点(鼻息肉评分较基线变化)及关键次要终点,包括患者报告的鼻塞/阻塞评分及Lund-Mackay CT评分(LMK-CT)在第24周相较安慰剂的改善。

  4月7日,赛诺菲(Sanofi)宣布,其TSLP/IL-13双抗lunsekimig在两项慢性呼吸系统疾病II期研究中均达到主要及关键次要终点,整体安全性与耐受性良好。其中,IIb期AIRCULES研究显示,该药品在中重度哮喘患者中明显降低急性加重率并改善肺功能;IIa期DUET研究则在慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者中达到主要终点(鼻息肉评分较基线变化)及关键次要终点,包括患者报告的鼻塞/阻塞评分及Lund-Mackay CT评分(LMK-CT)

  本周(4.7~4.10,下同)、年初至今A股医药指数涨幅分别为0.92%、1.77%,相对沪深300的超额分别为-33.49%,1.63%;本周、年初至今恒生生物科学技术指数涨跌幅分别为-1.32%、8.87%,相对于恒生科技指数超额为-5.38%、20.52%。

  医药市盈率追踪:医药指数市盈率为 35.01 倍,较历史均值低 3.11 倍截至2026年4月10日,医药指数市盈率为35.31倍,环比上周增加0.3倍,低于历史均值3.11倍;沪深300指数市盈率为14.22倍,医药指数盈利率溢价率为148.3%,环比上周下降3.3pp,低于历史均值31.9pp。

  本周原料药(+3.46%)、医疗服务(+3.43%)、医疗器械(+2.14%)、生物制品(+1.27%)涨幅较大,化学制药(-0.26%)、中药(-0.52%)、医药商业(-1.73%)略有下跌。

  本周A股涨幅居前美诺华(+23.98%)、万泽股份(+23.98%)、纳微科技(+22.96%),跌幅居前长药退(-34.48%)、诚达药业(-24.27%)、联环药业(-18.46%)。本周H股涨幅居前康耐特光学(+12.80%)、爱康医疗(+10.73%)、海西新药(+10.53%),跌幅居前健康160(-50.74%)、派格生物医药-B(-10.00%)、三生制药(-9.54%)。

  东吴证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准,已具备证券投资咨询业务资格。

  以下简称“本公司”)的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议,本公司及作者不对任何人因使用本报告中的内容所导致的任何后果负任何责任。任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。在法律许可的情况下,东吴证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易,还可能为这一些企业提供投资银行服务或其他服务。

  市场有风险,投资需谨慎。本报告是基于本公司分析师认为可靠且已公开的信息,本公司力求但不保证这一些信息的准确性和完整性,也不保证文中观点或陈述不会发生任何变更,在不同时期,本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。

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  投资评级基于分析师对报告发布日后6至12个月内行业或公司回报潜力相对基准表现的预期(A 股市场基准为沪深 300 指数,香港市场基准为恒生指数,美国市场基准为标普 500 指数,新三板基准指数为三板成指(针对协议转让标的)或三板做市指数(针对做市转让标的),北交所基准指数为北证50指数),具体如下: